Kód | Zakončení | Kredity | Rozsah | Jazyk výuky |
---|---|---|---|---|
F7PBLSMJ | Z | 1 | 1P+1S | česky |
Cílem předmětu je seznámit studenty se systémem řízení jakosti v laboratořích. Předmět studenty seznamuje s různými přístupy řízení jakosti, dále se zaměřuje na pojmy akreditace a certifikace. Pojmy a podmínky jsou vysvětlovány jak v kontextu legislativním, tak v kontextu praktického zavádění. Součástí předmětu je dále metrologie u laboratorních přístrojů a řízení kvality v laboratořích.
1. Aktivní účast na cvičeních.
2. 80% docházka (max. 1 absence).
3. Zápočtový test.
•Pojem jakost, historie řízení jakosti, hlavní principy jakosti. Řízení jakosti, právní rámec řízení jakosti, tuzemský a zahraniční přístup.
•Management jakosti, přehled metod používaných v managementu jakosti, vybrané metody používané v managementu jakosti v laboratoři.
•Metrologie v řízení jakosti. Specifika metrologie v systému řízení jakosti v laboratoři.
•Pojmy akreditace, certifikace, SAK, NASKL a další.
•Jakost z pohledu laboratoře a nejčastější chyby v laboratořích.
•Základní podmínky zajištění jakosti v laboratoři, minimální personální a technické vybavení.
•Metody řízení kvality a rizik (Ishikawa diagram, six sigma, FMEA, FTA), určení možných rizik v laboratoři, jejich prevence a řešení.
•Zajištění metrologické jakosti v laboratoři a s tím spojená dokumentace, prevence chyb měření, podmínky měření, ISO 15189.
•Podklady pro akreditaci laboratoře, nutná potřebná dokumentace, příručka jakosti v laboratoři.
•Analýza případové studie týkající se jakosti a chyb v laboratořích, souhrn probírané látky.
Povinná literatura:
•ČSN EN ISO 9000:2016 Systémy managementu kvality – Základní principy a slovník.
•ČSN EN ISO 9001:2016 Systémy managementu kvality – Požadavky.
•ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře – Požadavky na kvalitu a způsobilost
•Spojená akreditační komise: Národní akreditační standardy v nemocnicích.
Doporučená literatura:
•Zákon č. 505/1990 Sb. o metrologii.
Příloha | Velikost |
---|---|
![]() | 916.8 KB |
![]() | 74.25 KB |
Příloha | Velikost |
---|---|
![]() | 44.29 KB |