Kód | Zakončení | Kredity | Rozsah | Jazyk výuky |
---|---|---|---|---|
F7PBLSLP | Z,ZK | 3 | 1P+2S | česky |
Seznámit se se zásadami správné laboratorní praxe v různých typech laboratoří a příslušnou legislativou upravující tuto oblast. Poznat základy řízení jakosti v diagnostické laboratoři včetně tvorby dokumentace.
Podmínky získání zápočtu:
Povinná účast na cvičeních. Neúčast je možná jen ze závažných důvodů, např. nemoc, musí být předem omluvená a cvičení musí být nahrazeno. Zápočtový test (minimálně 50 % správných odpovědí).
Podmínky zkoušky:
Udělení zápočtu je podmínkou pro připuštění k ústní zkoušce.
•Správná laboratorní praxe, definice, pojmy, vznik, historie.
•Vyhláška č. 163/2012 Sb., o zásadách správné laboratorní praxe a pokyn Ministerstva životního prostředí ČR platný od 1.1.2013, Národní program monitorování shody se zásadami SLP.
•ČSN ISO EN 15 189 a ČSN ISO EN 17025.
•Zákon č. 296/2008 Sb. a vyhláška č. 404/2008 Sb.
•Systémy jakosti a jejich zavádění ve zdravotnictví.
•Certifikace a akreditace laboratorních metod.
•Preanalytická fáze vzorku.
•Preanalytická příručka a databáze vyšetření.
•Laboratorní příručka a provozní řád laboratoře.
•Metrologie.
•Standardní operační postupy (SOP).
•Technické a zkrácené SOP (T-SOP a ZSOP).
•Interní kontrola kvality.
•Systémy externí kontroly kvality.
•Validace, verifikace, návaznost a srovnatelnost měření.
•Kontrola kvality práce a výsledků v laboratoři.
•Správa dokumentace, archivace a ochrana dat.
•Hygienický řád, BOZP a PO.
•Neshodná práce a nápravná opatření.
•Cíle kvality, nové metody a jejich evaluace.
•Audit a jeho přínos v systému řízení jakosti.
•Odpadové hospodářství, zákon o odpadech.
•Certifikace laboratorních metod.
•Kontrola kvality práce.
•Řízení jakosti v laboratoři.
•Tvorba a správa dokumentů správné laboratorní praxe.
•Plánování nových metod a řízení práce v laboratoři.
•Exkurze do laboratoří různého zaměření.
Povinná literatura:
•Vyhláška č. 163/2012 Sb. a pokyn Ministerstva životního prostředí ČR platný od 1.1.2013.
•Národní program monitorování shody se zásadami SLP.
•ČSN ISO EN 15 189 a ČSN ISO EN 17025.
•Zákon č. 296/2008 Sb., o lidských tkáních a buňkách.
•Vyhláška č. 404/2008 Sb.
Doporučená literatura:
•PEŠEK, Jaromír. Tvorba systému jakosti ve zdravotnictví a lékárenství s využitím norem ISO. Praha: Grada, 2003. ISBN 80-247-0551-6.
•Mezinárodní akreditační standardy pro klinické laboratoře: komentovaný oficiální překlad. Praha: Grada, 2005. Zlepšování kvality a bezpečí zdravotní péče. ISBN 80-247-1003-X.
Studijní pomůcky:
Bílý plášť a přezůvky na exkurze do laboratoří.