Jste zde

Domů

17PMSJSH - Jakost, spolehlivost, testování a klinické hodnocení zdravotnických prostředků - X

Předmět je ekvivalentem v KFS pro:
17KMSJSH
Materiály ke stažení:

Přednášky: 
PřílohaVelikost
Soubor 1. přednáška - Pojem jakost, hlavní principy, management jakosti (LS 2017)405.45 KB
PDF icon 2. přednáška - Akreditace a certifikace. Uvedení výrobku na trh. 4.1 MB
Soubor 3. přednáška - ISO 9001449.36 KB
Package icon 4. + 5. Spolehlivost zdravotnických prostředků + Stanovení charakteristik spolehlivosti (kompletní podklady)5.21 MB
PDF icon 6. přednáška - Klinické hodnocení191.11 KB
Soubor 7. přednáška - Dokumentace jakosti149.4 KB
PDF icon 8. přednáška - Systémy technické normalizace886.14 KB
PDF icon 9. přednáška - Normy ve zdravotnictví3.55 MB
PDF icon 10.přednáška - Role SÚKL (1.část)561.82 KB
PDF icon 10. přednáška Audit u ZP (2. část)286.97 KB

Cvičení: 
PřílohaVelikost
PDF icon 1. cvičení Úvod a podmínky zápočtu 2017368.25 KB
PDF icon 2. cvičení Hlavní principy jakosti. Současné koncepty a standardy 2017344.64 KB
PDF icon 3.cvičení - Akreditace, certifikace482.07 KB
Soubor 3.cvičení 7.3. 2017 - zadání12.86 KB
PDF icon 4. cvičení Systém managementu jakosti, ISO 9000, Certifikace systému managementu produktů34.53 KB
PDF icon 5.cvičení . Spolehlivost564.78 KB
PDF icon 6.cvičení - Nejistoty 28.3.2017777.43 KB
PDF icon 7. cvičení Uvedení zdravotnického prostředku na trh29.17 KB
PDF icon 8. cvičení Klinické hodnocení zdravotnických prostředků32.97 KB
PDF icon 9. cvičení Systémy technické normalizace. Základy tvorby norem.220.46 KB
PDF icon 10. cvičení Normy související se zdravotnickou technikou208.73 KB
PDF icon 12. cvičení Klinické hodnocení285.34 KB
Soubor 14. cvičení Jakost v laboratořích136.57 KB
Soubor 14. cvičení Jakost v laboratořích; pracovní list15.79 KB

Ostatní: 
PřílohaVelikost
PDF icon Harmonogram 2017345.83 KB

Ostatní - odkaz: 

www.sakrcr.cz | Spojená akreditační komise

http://www.csq.cz | Česká společnost pro jakost

www.iso.org | Mezinárodní organizace pro normalizaci

www.eoq.org | Evropská organizace pro kvalitu (EOQ)

www.cia.cz | Český institut pro akreditaci

Dodatečné studijní materiály pro KFS: 
PřílohaVelikost
Soubor 1.cvičení kombi 11.3.2017 - zadání13.15 KB
PDF icon 1.cvičení kombi 11.3.2017573.22 KB
PDF icon 3. cvičení - příiklady253.09 KB
PDF icon 3. a 4. cvičení 7.4.20171.01 MB

Dodatečné studijní materiály pro KFS - odkaz: 

http://bilakniha.cvut.cz/cs/predmet2148006.html

Metodická příručka nebo studijní opora: 
PřílohaVelikost
PDF icon Metodická příručka KFS (2016)335.68 KB