1. přednáška - Úvod do klinického hodnocení. Uvedení nového výrobku na trh. | 581.66 KB |
2. přednáška - Legislativní rámec uvedení nového výrobku na trh z pohledu zdravotnických prostředků. | 3.27 MB |
3. přednáška - Vývojová a výrobní dokumentace. Normy s tím spojené. | 7.26 MB |
5. přednáška - Klinické hodnocení zdravotnických prostředků. | 786.79 KB |
6. přednáška - Proces posuzování shody. Modulární systém posuzování shody. Normy ISO. Klasifikace zdravotnických prostředků. | 1.66 MB |
7. přednáška - Analýza rizik | 1.55 MB |
10. přednáška - Statistické zpracování dat z klinického hodnocení. | 1.02 MB |
Úvod do klinického hodnocení. Uvedeni nového výrobku na trh. | 1.64 MB |
Vývojová a výrobní dokumentace ZP, příslušné normy | 1.89 MB |
8. přednáška - Klinické hodnocení | 921.14 KB |
Praktická aplikace - Řízení rizik | 29.6 KB |
Praktická aplikace klinického hodnocení u zdravotnických prostředků - zpracování klinické zkoušky | 52.46 KB |
Klinické zkoušky | 660.01 KB |