Kód | Zakončení | Kredity | Rozsah | Jazyk výuky |
---|---|---|---|---|
17PBLSLPA | Z,ZK | 4 | 1P+2S | česky |
Studenti se seznámí správnou laboratorní praxí, s kterou úzce souvisí řízení jakosti v laboratoři, základní metrologické pojmy a základní statistické pojmy v laboratoři.
Podmínky získání zápočtu - Povinná účast na cvičeních. Neúčast je možná
jen ze závažných důvodů, např. nemoc, musí být předem omluvená a cvičení
musí být nahrazeno.
Podmínky zkoušky: Udělení zápočtu je podmínkou pro připuštění ke zkoušce.
1.Správná laboratorní praxe ? definice, pojmy, vznik, historie
2.Zákon č. 163/2012 Sb. a pokyn Ministerstva životního prostředí ČR platný od 1.1.2013 Národní program monitorování shody se zásadamí SLP
3.ČSN ISO EN 15 189 a ČSN ISO EN 17025
4.Zákon č. 296/2008 Sb. a vyhláška č. 404/2008 Sb.
5.Systémy jakosti a jejich zavádění ve zdravotnictví
6.Certifikace a akreditace laboratorních metod
7.Preanalytická fáze vzorku
8.Preanalytická příručka a databáze vyšetření
9.Laboratorní příručka a Provozní řád laboratoře
10.Metrologie
11.Standardní operační postupy (SOP)
12.Technické a zkrácené SOP (T-SOP a ZSOP)
13.Interní kontrola kvality
14.Systémy externí kontroly kvality
15.Validace, verifikace, návaznost a srovnatelnost měření
16.Kontrola kvality práce a výsledků v laboratoři
17.Správa dokumentace, archivace a ochrana dat
18.Hygienický řád, BOZP a PO
19.Neshodná práce a nápravná opatření
20.Cíle kvality, nové metody a jejich evaluace
21.Audit a jeho přínos v systému řízení jakosti
22.Odpadové hospodářství, zákon o odpadech
1. - 2. Certifikace laboratorních metod
3. - 4. Kontrola kvality práce a výsledků v laboratoři
5. - 6. Řízení jakosti v laboratoři
7. - 8. Tvorba a správa dokumentů správné laboratorní praxe
9. - 10. Plánování nových metod a řízení práce v laboratoři
Exkurze do laboratoří různého zaměření nahradí 4 hodiny seminářů
Seznámit se se zásadami správné laboratorní praxe v různých typech laboratoří a příslušnou legislativou upravující tuto oblast. Poznat základy řízení jakosti v diagnostické laboratoři včetně tvorby dokumentace
Povinná literatura:
1.KOLEKTIV. Mezinárodní akreditační standardy pro laboratoře, Joint Commission International, Grada 2005.
2.KOLEKTIV. Správná laboratorní praxe - software firmy SEKK s.r.o., Pardubice 2004.
3. Zákon č. 163/2012 Sb. a pokyn Ministerstva životního prostředí ČR platný od 1.1.2013 Národní program monitorování shody se zásadamí SLP
4. ČSN ISO EN 15 189 a ČSN ISO EN 17025
5. Zákon č. 296/2008 Sb. a vyhláška č. 404/2008 Sb.
Doporučená literatura:
1.Pešek J. Tvorba systému jakosti ve zdravotnictví a lékarenství, Grada 2003.
Příloha | Velikost |
---|---|
![]() | 371.22 KB |
![]() | 216.85 KB |